15天极速供应山东省首个1类化学创新药加速上市惠及患者

admin2年前 (2024-09-28)临沂产业信息234

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　　扫描或点击关注中金在线类创新药替戈拉生首发仪式(简称首发仪式)在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕，标志着山东省首个1类化学创新药 -- 替戈拉生片(商品名：泰欣赞®)正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房开展供应。这距离替戈拉生获得国家药品监督管理局批准上市仅仅过去了15天。为了使中国患者能尽早享受国家科技重大专项成果，罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ，简称罗欣药业)分秒必争，创下创新药物卓越供应的新纪录。创新引领发展，替戈拉生首发仪式的举行，标志着此项高科技成果正式转化进入临床使用，惠及广大患者，也为罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出了坚实的一步。

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　　创新研发是医药行业持续发展的动力源泉。近年来，国家临床试验管理改革、加快上市审评审批、上市许可持有人制度全面实施、新药知识产权保护、新药谈判进入医保目录等一系列政策的出台，进一步鼓励创新，加快新药上市。

　　科技创新是引领发展的头部动力。山东省出台十大创新2022年行动计划，将科技研发创新摆在首位，全力推进技术、平台、企业、人才四个一批建设，创新发展势头强劲，坚定不移推进新旧动能转换，将科技研发创新置于重要的战略地位。

　　1类创新药研发周期长、投入大、风险高，罗欣药业能够取得重大突破，源于坚持走科技创新之路。经过研发团队近10年攻坚克难，替戈拉生得以问世。替戈拉生是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，属于国家重大新药创制科技重大专项支持研发的高科技成果，山东省重大科技创新工程项目，也是山东省头部款国家1类化学创新药。

　　替戈拉生拥有全新抑酸作用机制，通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。和传统抑酸药物相比，替戈拉生带来30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等新获益，能为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。

　　创新研发，非一日之功。罗欣药业先后建成了15个科技创新平台，13个项目被列入国家‘重大新药创制科技重大专项、4个产品被列入国家重点新产品计划、12个产品被列入国家火炬计划、147个项目被列入国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目等，多个产品研发成果荣获国家科技进步奖二等奖。

　　秉持传递健康的企业使命，争取以蕞快的速度造福患者，罗欣药业在替戈拉生获批后头部时间全力投入生产。凭借先进、完善、敏捷的供应链体系，替戈拉生新药具备从原料药到制剂全线的自主生产制造，质控检验及分销供应能力。在全国疫情对物流和人员管控的严峻挑战下，罗欣药业上下高效协同，仅用15天即完成首批生产，实现替戈拉生的卓越上市，福慧患者。

　　首发仪式上，在罗欣药业董事长兼CEO刘振腾、党委书记刘保起等公司管理层和线上线下几千余名员工的参与和见证下，替戈拉生首次发货从临沂装车出发，向全国市场输送。替戈拉生的隆重上市，产品科技成果将在实现社会效益的同时，也会快速给企业带来经济效益的回报，公司已定下两年内替戈拉生年销售收入超过10亿元的目标。

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　　罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：替戈拉生获批后，受到社会各界的广泛关注。它的成功上市是山东省科技创新水平、中国创新药研发水平持续提升的象征和缩影。我们希望随着替戈拉生在临床中的应用，福慧患者，践行‘传递健康的企业使命，彰显罗欣精神。

　　国内消化领域众多知名专家学者为替戈拉生的上市送去诚挚的祝福，并表达了临床对民族创新科技成果的信心和期待。

　　期待未来罗欣药业坚持科技创新道路，持续研发和生产民族好药，不断提升高质量药品的可及性，助力中国医药产业高质量发展，造福患者、传递健康。

　　罗欣药业集团股份有限公司(简称罗欣药业，002793.SZ)是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，始创于1988年，在中国山东、上海、成都等地建有研发生产基地，员工约6000余名。罗欣药业以传递健康为使命，专注于解决消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求，提高药物和医疗健康服务的可及性。

　　罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合，核心产品处于消化、呼吸疾病用药市场领先地位。公司多个产品被列入国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药创制等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线蕞佳工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业，多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。