5月20日，罗欣药业集团股份有限公司(下称“罗欣药业”)发布公告称，控股子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(下称“山东罗欣”)生产销售的注射用阿奇霉素被判定为“劣药”，山东罗欣被罚没超186万元。

　　具体来看，山东罗欣生产销售的注射用阿奇霉素(批准文号：国药准字H20065406，批号：524053043，规格：0.25g)，该批次产品生产日期为2024年5月，有效期为24个月。

　　近日，山东罗欣收到山东省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》(鲁药监处罚〔2026〕Y1号)，山东罗欣生产销售的注射用阿奇霉素(批号：524053043)，在2025年黑龙江省药品监督抽检中经黑龙江省药品检验研究院检验及复验，【检查】项“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定，判定为“劣药”。

　　公告称，事件发生后，山东罗欣于2025年12月17日迅速启动该批次药品的召回程序，至12月31日召回结束，共计召回并封存现有库存产品609支。

　　山东省药品监督管理局依照《行政处罚法》第五条第二款，按照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(国药监法〔2024〕11号)第八条第三项、第十条第二项、第十一条第二项、第十七条，《山东省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》(鲁市监法规字〔2024〕5号)第十一条第二项、第十二条第三项之规定，经综合裁量，决定对山东罗欣给予以下行政处罚：

　　3.并处货值金额(按十万元计算)18倍罚款，计1800000.00元。

　　罚没款合计1868442.48元(大写：壹佰捌拾陆万捌仟肆佰肆拾贰元肆角捌分)。

　　罗欣药业表示，事件发生后，公司头部时间启动溯源调查，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响。

　　公告称，即日起停止生产和商业化该产品，已经生产的库存全部报废处理。同时严肃追究管理人员责任，质量负责人作为本次事件主要责任人，予以辞退处理；对山东罗欣总经理给予降两级处分，并相应调整薪酬；若再发生同类事故，将予以辞退。

　　国家企业信用信息公示系统显示，山东罗欣成立于2001年11月，注册资本6096万元，注册地址位于临沂高新技术产业开发区罗七路，法定代表人为陈雨。公司经营范围包括药品生产、药品委托生产、药品批发、保健食品生产等。

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